Seroquel 95

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Seroquel (quetiapina fumarato) - indicaciones y DOSIS Y USO La esquizofrenia Seroquel está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. La eficacia de Seroquel en la esquizofrenia fue establecida en tres ensayos de 6 semanas en adultos y un ensayo 6 semanas en adolescentes (1317 años). La eficacia de Seroquel para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia no se ha evaluado sistemáticamente en ensayos clínicos controlados ver Estudios clínicos. Trastorno bipolar Seroquel está indicado para el tratamiento agudo de los episodios maníacos asociados al trastorno bipolar I, tanto como monoterapia y como terapia combinada con litio o divalproex. La eficacia se estableció en dos ensayos de 12 semanas de monoterapia en adultos, en un ensayo complementario de 3 semanas en adultos, y en un ensayo de monoterapia de 3 semanas en pacientes pediátricos (10-17 años) ver Estudios clínicos. Seroquel está indicado como monoterapia para el tratamiento agudo de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. La eficacia se estableció en dos estudios de monoterapia 8 semanas de duración en pacientes adultos con trastorno bipolar I y trastorno bipolar II véase Estudios clínicos. Seroquel está indicado para el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I, como un complemento de litio o divalproex. La eficacia se estableció en dos ensayos de mantenimiento en adultos. La eficacia de SEROQUEL como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar no se ha evaluado sistemáticamente en ensayos clínicos controlados ver Estudios clínicos. Consideraciones especiales para los trastornos de esquizofrenia y pediátrica bipolar I esquizofrenia y el trastorno bipolar pediátrico que son los trastornos mentales graves, sin embargo, el diagnóstico puede ser difícil. Para la esquizofrenia pediátrica, perfiles de los síntomas pueden ser variables, y para el trastorno bipolar I, los pacientes pueden tener patrones variables de la periodicidad de los síntomas maníacos o mixtos. Se recomienda que la terapia con medicamentos para la esquizofrenia y el trastorno bipolar pediátrico que pueda iniciarse después de una evaluación diagnóstica completa y se ha realizado una cuidadosa consideración a los riesgos asociados con el tratamiento con medicamentos. El tratamiento con medicamentos para la esquizofrenia y el trastorno bipolar pediátrico que se indica como parte de un programa de tratamiento que a menudo incluye las intervenciones psicológicas, educativas y sociales. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN Seroquel puede tomarse con o sin comida. Esquizofrenia Dosis Selección Seroquel en general, debe administrarse con una dosis inicial de 25 mg dos veces al día, con incrementos en la dosis diaria total de 25 mg - 50 mg divididos en dos o tres dosis en el segundo y tercer día, según se tolere, hasta una dosis total rango de 300 mg a 400 mg al día por el cuarto día. Otros ajustes de dosis, si está indicado, en general, deben realizarse a intervalos de no menos de 2 días, ya que el estado estable de Seroquel no se alcanzaría durante aproximadamente 1-2 días en el paciente típico. Cuando los ajustes de dosis son necesarias, incrementos de dosis / decrementos de 25 mg - se recomiendan 50 mg dos veces al día divididas. La mayoría de los datos de eficacia con Seroquel se obtuvieron utilizando tres veces regímenes de dosis diarias, pero en un estudio controlado de 225 mg administrados dos veces al día también fue efectivo. La eficacia en la esquizofrenia se demostró en un rango de dosis de 150 mg / día a 750 mg / día en los ensayos clínicos que apoyan la eficacia de Seroquel. En un estudio de respuesta a la dosis, dosis superiores a 300 mg / día no se demostró ser más eficaz que la dosis de 300 mg / día. En otros estudios, sin embargo, las dosis en el intervalo de 400 mg / día - 500 mg / día parecía ser necesario. La seguridad de dosis superiores a 800 mg / día no se ha evaluado en ensayos clínicos. El tratamiento de mantenimiento La eficacia de Seroquel durante más de 6 semanas no se ha evaluado en ensayos clínicos controlados. Si bien no hay un cuerpo de evidencia disponible para responder a la cuestión de cuánto tiempo se debe mantener el paciente en tratamiento con Seroquel, en general se recomienda que los pacientes que respondieron continuarse más allá de la respuesta aguda, pero con la dosis más baja necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento. Adolescentes (13-17 años) Dosis Selección Seroquel debe administrarse dos veces al día. Sin embargo, basándose en la respuesta y la tolerabilidad Seroquel puede ser administrado tres veces al día cuando sea necesario. La dosis diaria total para los primeros cinco días de la terapia es de 50 mg (Día 1), 100 mg (día 2), 200 mg (día 3), 300 mg (día 4) y 400 mg (día 5). Después del Día 5, la dosis debe ajustarse dentro del rango de dosis recomendada de 400 mg / día a 800 mg / día en función de la respuesta y la tolerabilidad. la dosis debe ser en incrementos de no más de 100 mg / día. La eficacia se demostró con Seroquel tanto sin embargo 400 mg y 800 mg, ningún beneficio adicional se observó en el grupo de 800 mg. El tratamiento de mantenimiento La eficacia de Seroquel durante más de 6 semanas no se ha evaluado en ensayos clínicos controlados. Si bien no hay un cuerpo de evidencia disponible para responder a la cuestión de cuánto tiempo se debe mantener el paciente en tratamiento con Seroquel, en general se recomienda que los pacientes que respondieron continuarse más allá de la respuesta aguda, pero con la dosis más baja necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento. Trastorno Bipolar tratamiento agudo de los episodios maníacos bipolar I Selección trastorno de la dosis cuando se utiliza como monoterapia o como terapia adyuvante (con litio o divalproex), Seroquel debe iniciarse en dosis dos veces al día por un total de 100 mg / día en el día 1, se incrementó a 400 mg / día en el día 4 en incrementos de hasta 100 mg / día en dosis divididas dos veces al día. Otros ajustes de dosis de hasta 800 mg / día a día 6 deben ser en incrementos de no más de 200 mg / día. Los datos indican que la mayoría de los pacientes respondieron entre 400 mg / día a 800 mg / día. La seguridad de dosis superiores a 800 mg / día no se ha evaluado en ensayos clínicos. El tratamiento agudo de episodios depresivos en el trastorno bipolar Dosis Selección Seroquel debe administrarse una vez al día al acostarse para llegar a 300 mg / día por el día 4. Programa de Dosificación recomendada En los ensayos clínicos que apoyan la eficacia, el programa de dosificación fue de 50 mg, 100 mg, 200 mg y 300 mg / día durante 1-4 días, respectivamente. Los pacientes que recibieron 600 mg aumentó a 400 mg el día 5 y 600 mg el día 8 (1 semana). eficacia antidepresiva se demostró con Seroquel tanto sin embargo 300 mg y 600 mg, ningún beneficio adicional se observó en el grupo de 600 mg. Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I Mantenimiento de eficacia en el trastorno bipolar I se demostró con Seroquel (administrada dos veces al día por un total de 400 a 800 mg por día) como terapia adyuvante de litio o divalproex. En general, en la fase de mantenimiento, los pacientes continuaron con la misma dosis en que se estabilizaron durante la fase de estabilización véase Estudios clínicos. Los niños y adolescentes (10 a 17 años) con tratamiento agudo de los episodios maníacos en el trastorno bipolar I Dosis Selección Seroquel deben administrarse dos veces al día. Sin embargo, basándose en la respuesta y la tolerabilidad Seroquel puede ser administrado tres veces al día cuando sea necesario. La dosis diaria total para los primeros cinco días de la terapia es de 50 mg (Día 1), 100 mg (día 2), 200 mg (día 3), 300 mg (día 4) y 400 mg (día 5). Después del Día 5, la dosis debe ajustarse dentro del rango de dosis recomendado de 400 a 600 mg / día en función de la respuesta y la tolerabilidad. la dosis debe ser en incrementos de no más de 100 mg / día. La eficacia se demostró con Seroquel tanto sin embargo 400 mg y 600 mg, ningún beneficio adicional se observó en el grupo de 600 mg. El tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I La eficacia de Seroquel durante más de 3 semanas no se ha evaluado en ensayos clínicos controlados de los niños y adolescentes. Si bien no hay un cuerpo de evidencia disponible para responder a la cuestión de cuánto tiempo se debe mantener el paciente en tratamiento con Seroquel, en general se recomienda que los pacientes que respondieron continuarse más allá de la respuesta aguda, pero con la dosis más baja necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento. Dosificación en poblaciones especiales Se debe considerar a un ritmo más lento de ajuste de la dosis y una dosis meta más baja en los ancianos y en pacientes que están débiles o que tienen una predisposición a reacciones de hipotensión ver Farmacología Clínica. Cuando se indica, aumento de la dosis debe realizarse con precaución en estos pacientes. Los pacientes con insuficiencia hepática deben comenzar con 25 mg / día. La dosis diaria se debe aumentar en incrementos de 25 mg / día 50 mg / día a una dosis eficaz, dependiendo de la respuesta clínica y la tolerabilidad del paciente. Reinicio de tratamiento en pacientes previamente interrumpidas Aunque no existen datos para abordar específicamente reinicio de tratamiento, se recomienda que al reiniciar pacientes que han tenido un intervalo de menos de una semana de descanso Seroquel, no se requiere la titulación de Seroquel y la dosis de mantenimiento puede reiniciarse. Al reiniciar la terapia de los pacientes que han estado fuera Seroquel durante más de una semana, el calendario inicial de titulación debe ser seguido. El cambio de antipsicóticos No hay manera sistemática los datos recogidos para tratar específicamente la conmutación paciente con esquizofrenia de antipsicóticos a Seroquel, ni respecto de la administración concomitante con antipsicóticos. Si bien la interrupción inmediata del tratamiento antipsicótico previo puede ser aceptable para algunos pacientes con esquizofrenia, más la suspensión gradual puede ser más adecuado para los demás. En todos los casos, el período de la superposición de administración antipsicótico debe ser minimizado. Al cambiar de pacientes con esquizofrenia de antipsicóticos de depósito, si es médicamente apropiado, iniciar el tratamiento con Seroquel en el lugar de la siguiente inyección programada. La necesidad de continuar con la medicación EPS existentes debe ser reevaluado periódicamente. Formas farmacéuticas y concentraciones / ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN 25 mg Comprimidos (NDC) 0.310-0275 melocotón, redondos, biconvexos, comprimidos recubiertos con película, identificado con Seroquel y 25 en una cara y lisos en el otro lado, se presenta en frascos de 100 tabletas y tabletas de 1000, y paquetes de dosis unitarias del hospital de 100 comprimidos. 50 mg Comprimidos (NDC) desde 0.310 hasta 0.278 comprimidos blancos, redondos, biconvexos, la película de revestimiento, identificados con Seroquel y 50 en una cara y lisos en el otro lado, se presenta en frascos de 100 comprimidos y comprimidos, 1000 y embalaje de porción de hospital de 100 comprimidos. 100 mg Comprimidos (NDC) desde 0.310 hasta 0.271 amarillo, redondo, comprimidos recubiertos con película biconvexos, identificados con Seroquel y 100 en una cara y lisos en el otro lado, se presenta en frascos de 100 comprimidos y envases de dosis unidad hospitalaria de 100 comprimidos. 200 mg Comprimidos (NDC) desde 0310 hasta 0272 comprimidos blancos, redondos, biconvexos, la película de revestimiento, identificados con Seroquel y 200 en una cara y lisos en el otro lado, se presenta en frascos de 100 comprimidos y embalaje de porción del hospital de 100 comprimidos . Comprimidos de 300 mg (NDC 0310 hasta 0274) blancos, paquetes de dosis en forma de cápsula, biconvexos, comprimidos recubiertos con película, intagliated con Seroquel en un lado y 300 en el otro lado, se presenta en frascos de 60 comprimidos, y la unidad hospitalaria de 100 comprimidos . Comprimidos de 400 mg (NDC) desde 0.310 hasta 0.279 amarillo, envases de dosis en forma de cápsula, biconvexos, comprimidos recubiertos con película, intagliated con Seroquel en un lado y 400 en el otro lado, se presenta en frascos de 100 comprimidos, y la unidad hospitalaria de 100 comprimidos . Almacenar a 25C (77F) excursiones permitidas a 15-30C (59-86F) Ver USP. Todos los derechos reservados - Copyright DrugLib. com 2006-2015