Handihaler spiriva 38

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El tiotropio: Caja de seguridad ya sea en forma de tiotropio (Spiriva) viene en dos dispositivos: el Respimat en Europa ofrece una niebla, mientras que el Handihaler en los EE. UU. proporciona un polvo seco. El Respimat se ha broncodilatador bajo una nube oscura en Europa durante los últimos 2 años, ya que un metanálisis BMJ sugirió que había un 52 mayor riesgo de muerte - en particular de las enfermedades cardiovasculares - entre las personas que utilizan el Respimat. La teoría fue que la niebla podría exponer a las personas a mayores concentraciones de drogas que tenían efectos adversos cardiovasculares pro-arrítmicos u otros. Se informó que el Respimat se le negó la aprobación de la FDA en los EE. UU. sobre la base de los datos de seguridad negativas iniciales (que no habían impresionado los reguladores europeos indebidamente). Se pidió un retiro mundial de la Spiriva Respimat. Boehringer Ingelheim y Pfizer refutaron estos cargos con su propio paciente a nivel de meta-análisis. pero los problemas de seguridad no ir lejos. Ahora los fabricantes y comerciantes Spirivas tienen lo que parece ser la última palabra, con la publicación del ensayo TIOSPIR en la edición de septiembre de 2013 del nuevo England Journal of Medicine, que no muestra diferencias en los resultados de seguridad entre las formas Respimat y Handihaler de Spiriva. Según los informes, este juicio se impuso por la FDA para responder a las preguntas pendientes sobre la seguridad. Los investigadores asignaron al azar la asombrosa cifra de 17.135 personas con EPOC (muchos de ellos con enfermedades del corazón) para recibir las formas Respimat o Handihaler de Spiriva y los siguieron durante 2 años. No hubo diferencias en la mortalidad por cualquier causa, el resultado primario (índices de riesgo de 1,00), ni hubo diferencias en las muertes por causas cardiacas o eventos cardiovasculares mayores. La eficacia equivalente apareció, así, con un riesgo relativo de 0,98 para tener una exacerbación de la EPOC durante el juicio. El tiotropio Respimat (fuente: Boehringer-Ingelheim) tiotropio HandiHaler (fuente: Boehringer-Ingelheim) En cuanto a tiotropiums seguridad cardiovascular en general, una JAMA meta-análisis de 2008 argumentaron que los anticolinérgicos (incluyendo ensayos de tiotropio e ipratropio) un aumento de muerte cardiovascular, como lo hizo uno de cada Annals of Internal Medicine. Sin embargo, los datos del ensayo UPLIFT (en el que se utilizó el Handihaler EE. UU.) no mostraron ningún aumento del riesgo de tiotropio sobre el placebo para la muerte o eventos cardiacos. Un meta-análisis en el pecho 2010, incluyendo 19.000 pacientes mostró una reducción del riesgo de 0,77 para la muerte entre los que tomaban tiotropio. Los datos del ensayo UPLIFT aleatorizado más de mitigan las preocupaciones sobre la seguridad fdas tiotropiums en general. El juicio TIOSPIR puede hacer lo mismo para el inhalador Respimat en Europa, y, posiblemente, abrir la puerta a la aprobación regulatoria de la Respimat EE. UU. para su uso. Robert A. Wise, et al. El tiotropio Respimat y el riesgo de muerte en pacientes con EPOC. NEJM 2013 369: 1491-1501. PulmCCM es una publicación independiente, no afiliado con o endosado por cualquier otra organización, la sociedad o la revista de referencia en el sitio web. Autores: aportan su trabajo a PulmCCM Journal o en un blog invitado.