Mevacor 45

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Mevacor (lovastatina) - Indicaciones y Dosificación INDICACIONES Y USO La terapia con Mevacor debe ser un componente de la intervención múltiples factores de riesgo en aquellos individuos con dislipidemia en riesgo de enfermedad vascular aterosclerótica. Mevacor debería ser utilizado en combinación con una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol, como parte de una estrategia de tratamiento para bajar Totalc y cLDL hasta los niveles objetivo cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solo ha sido insuficiente para reducir el riesgo. La prevención primaria de la enfermedad coronaria en individuos sin enfermedad cardiovascular sintomática, la media de moderadamente elevado Totalc y cLDL, y por debajo de HDLC promedio, mevacor es indicado para reducir el riesgo de: - Infarto de miocardio - Angina inestable - procedimientos de revascularización coronaria (ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos.) coronaria MEVACOR® la enfermedad está indicado para retardar la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con enfermedad cardiaca coronaria como parte de una estrategia de tratamiento para disminuir Totalc y LDLC para apuntar niveles. La hipercolesterolemia terapia con agentes que alteran los lípidos debe ser un componente de la intervención múltiples factores de riesgo en aquellos individuos en riesgo significativamente mayor de enfermedad vascular aterosclerótica debido a la hipercolesterolemia. Mevacor es indicado como adyuvante de la dieta para la reducción de los niveles elevados Totalc y LDLC en pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipos IIa y clasificación IIb de Hiperlipoproteinemias), cuando la respuesta a la dieta restringida en grasas saturadas y colesterol y otras medidas no farmacológicas por sí solo tiene sido insuficiente. Los pacientes adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica mevacor es indicado como adyuvante de la dieta para reducir Totalc, LDLc y apolipoproteína B en adolescentes de ambos sexos que tengan al menos un año después de la menarquia, 10-17 años de edad, con HeFH si después de una tratamiento adecuado de la terapia de la dieta de los siguientes hallazgos están presentes: LDL-C sigue siendo 189 mg / dl o LDL-C sigue siendo de 160 mg / dl y: hay una historia familiar positiva de enfermedad cardiovascular prematura o dos o más factores de riesgo de ECV están presentes en las recomendaciones generales de los pacientes adolescentes Antes de iniciar el tratamiento con lovastatina, causas secundarias de hipercolesterolemia (por ejemplo, un mal control de la diabetes mellitus, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemias, enfermedad hepática obstructiva, otra terapia de drogas, alcoholismo) deben ser excluidos, y un perfil lipídico realizaron para medir Totalc, HDLC, y TG. Para los pacientes con TG menos de 400 mg / dl (4.5 mmol / L), LDLC se puede estimar usando la siguiente ecuación: LDL-C C-total 0,2 (TG) HDL-C Para los niveles de TG 4,5 mmol / L), esta ecuación es menos preciso y las concentraciones de LDLC deben ser determinados por ultracentrifugación. En los pacientes con hipertrigliceridemia, LDLc puede ser baja o normal a pesar elevada Totalc. En tales casos, MEVACOR® no está indicado. El National Cholesterol Education Program (NCEP) Guías de tratamiento se resumen a continuación: NCEP Guías de tratamiento: Objetivos de cLDL y los puntos de corte para los cambios de estilo de vida terapéuticos y el tratamiento farmacológico en diferente nivel Categorías de riesgo LDL en la que para iniciar los cambios de estilo de vida terapéuticos (mg / dL) 190 (160 189 : LDL-fármaco reductor opcional) 1 CHD, enfermedad coronaria 2 Algunas autoridades recomiendan el uso de medicamentos para bajar el LDL en esta categoría si un nivel de cLDL por lo tanto, la evaluación del riesgo a 10 años en personas con factores de riesgo 01 no es necesario. Después de que el objetivo se ha logrado LDLC, si la Tg es todavía 200 mg / dl, no HDLC (Totalc menos HDLC) se convierte en un objetivo secundario de la terapia. objetivos no HDLC se establecen 30 mg / dl más altos que los objetivos LDLC para cada categoría de riesgo. En el momento de la hospitalización por un evento coronario agudo, se puede considerar a la terapia de drogas que se inicia en la descarga si el cLDL es de 130 mg / dl (véanse las Directrices del NCEP anteriores). Dado que el objetivo del tratamiento es reducir cLDL, el NCEP recomienda que los niveles LDLC usarse para iniciar y evaluar la respuesta al tratamiento. Sólo si los niveles de LDLC no están disponibles, si el Totalc ser utilizado para monitorizar el tratamiento. Aunque MEVACOR® puede ser útil para reducir los niveles LDLC elevados en pacientes con hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, donde la hipercolesterolemia es el principal anormalidad (Tipo IIb hiperlipoproteinemia) en combinación, no ha sido estudiado en condiciones en las que la principal anormalidad es la elevación de los quilomicrones, VLDL o IDL (es decir, tipos hiperlipoproteinemia I, III, IV, o V). La clasificación del NCEP de los niveles de colesterol en pacientes pediátricos con antecedentes familiares de hipercolesterolemia o enfermedad cardiovascular prematura se resume a continuación: Los niños tratados con lovastatina en la adolescencia deben ser reevaluados en la edad adulta y cambios apropiados hechas a su régimen para bajar el colesterol para alcanzar las metas de adultos para CLBD. Dosis y administración El paciente debe ser colocado en una dieta estándar para reducir el colesterol antes de recibir MEVACOR® y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con Mevacor (ver NCEP Guías de tratamiento para obtener más información sobre la terapia dietética). Mevacor debería administrarse con las comidas. Los pacientes La dosis inicial recomendada para adultos es de 20 mg una vez al día dado con la cena. El intervalo de dosis recomendado de lovastatina es de 10-80 mg / día en la dosis máxima recomendada de una o dos dosis divididas es de 80 mg / día. Las dosis deben individualizarse de acuerdo con la meta recomendada del tratamiento (véase Pautas del NCEP y Farmacología clínica). Los pacientes que requieren reducciones en CLBD de 20 o más para lograr su objetivo (ver INDICACIONES Y USO) deben comenzar con 20 mg / día de Mevacor. Una dosis inicial de 10 mg de lovastatina puede considerarse para pacientes que requieren reducciones más pequeñas. Los ajustes deben realizarse a intervalos de 4 semanas o más. Se proporciona la dosis de 10 mg únicamente con fines informativos. Aunque los comprimidos de lovastatina 10 mg están disponibles en el mercado, mevacor es ya no comercializado en la fuerza 10 mg. Los niveles de colesterol deben ser monitoreados periódicamente y se debe atender a la reducción de la dosis de Mevacor si los niveles de colesterol caen significativamente por debajo del rango objetivo. Dosis en pacientes en tratamiento con danazol, diltiazem, dronedarona o verapamilo En pacientes que toman danazol, diltiazem, dronedarona o verapamilo concomitantemente con lovastatina, la terapia debe comenzar con 10 mg de lovastatina y no debe superar los 20 mg / día (ver Farmacología clínica, farmacocinética, ADVERTENCIAS, miopatía / rabdomiólisis, PRECAUCIONES, Interacciones de Fármacos, Otras Interacciones con otros medicamentos). Dosis en pacientes que toman amiodarona En pacientes que toman amiodarona de forma concomitante con Mevacor, la dosis no debe superar los 40 mg / día (véase ADVERTENCIAS, Miopatía / rabdomiólisis y precauciones, las interacciones medicamentosas, Otros Interacciones con otros medicamentos). Los pacientes adolescentes (10-17 años de edad) con hipercolesterolemia familiar heterocigótica La recomendados rango de dosis de lovastatina es de 10-40 mg / día la dosis máxima recomendada es de 40 mg / día. Las dosis deben individualizarse de acuerdo con la meta recomendada del tratamiento (ver Programa de NCEP Pediátrica Directrices Panel Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP):.. Aspectos destacados del Informe del Panel de Expertos sobre los niveles de colesterol en niños y adolescentes Pediatrics 89 (3): 495 -501. 1992.. farmacología clínica, y INDICACIONES y USO). Los pacientes que requieren reducciones en CLBD de 20 o más para lograr su objetivo deben comenzar con 20 mg / día de Mevacor. Una dosis inicial de 10 mg de lovastatina puede considerarse para pacientes que requieren reducciones más pequeñas. Los ajustes deben realizarse a intervalos de 4 semanas o más. Concomitante terapia hipolipemiante mevacor es eficaz por sí solo o cuando se utiliza concomitantemente con secuestradores de ácidos biliares (véase ADVERTENCIAS, Miopatía / rabdomiólisis y Precauciones: Interacciones medicamentosas). Dosificación en pacientes con insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 30 ml / min), la dosis aumenta por encima de 20 mg / día deben considerarse cuidadosamente y, si se considera necesario, deben administrarse con precaución (ver Farmacología y advertencias CLÍNICA, miopatía / rabdomiólisis ). Cómo se suministra Nº 8123 Tabletas MEVACOR® 20 mg comprimidos son de color azul, octogonales, codificadas MSD 731 en una cara y lisos por la otra. Se suministran como sigue: NDC 0006-0731-61 unidad de utilizar las botellas de 60. Nº 8124 Tabletas MEVACOR® 40 mg comprimidos son de color verde, octogonales, codificado de MSD 732 en una cara y lisos por la otra. Se suministran como sigue: NDC 0006-0732-61 unidad de botellas de uso de la tienda 60. El almacenamiento a 20-25C (68-77F). Ver controlada USP temperatura ambiente. Tabletas MEVACOR® debe protegerse de la luz y se almacena en un recipiente bien cerrado, resistente a la luz. Fabrica. para:.. Merck Sharp CO INC, Whitehouse Station, NJ 08889, EE. UU. Por: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505, EE. UU. O Mylan Pharmaceuticals ULC Etobicoke, Ontario, Canadá M8Z 2S6 Para información sobre patentes: www. merck. com/product /patent/home. html derechos de Autor 1987-2014 Merck Sharp Co. Inc. Todos los derechos reservados.